उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
फेरो
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[उत्पाद का नाम]
सीरम फेरीटिन के लिए डायग्नोस्टिक किट ((इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परीक्षण)
[पैकेज विनिर्देश]
25 परीक्षण/किट
[मुख्य घटक]
| नाम | मात्रा | घटक |
| परीक्षण कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल वाले फेर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेलुलोज झिल्ली (फेर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और बकरी एंटी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित) से बना है।अवशोषक कागज और समर्थन |
| नमूना बफर | 25 ((400μL/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
| पहचान पत्र | 1 | इस किट की मानक वक्र जानकारी रिकॉर्ड करें |
किट के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की शर्तें और वैधता]
परीक्षण कार्ड को 4°C~30°C पर, सूखा, अंधेरा और बिना जमे हुए रखा जाना चाहिए। इसे सील एल्यूमीनियम पन्नी बैग में रखा जाना चाहिए और 12 महीने के लिए वैध होना चाहिए।खोलने से पहले परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15°C~30°C) पर लौटा दिया जाना चाहिए।इसे 15°C~30°C और 20%~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में 15 मिनट के भीतर इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
उत्पादन की तारीख, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेजिंग पर दिखाई जाती है।
[लागू साधन]
WWHS बायोटेक इंक द्वारा निर्मित NIR-1000 सूखी फ्लोरोइम्यूनोएसेस एनालाइजर
[परीक्षण प्रक्रिया]
[संदर्भ अंतराल]
10 से 87 वर्ष की आयु के 301 स्वस्थ व्यक्तियों के सीरम नमूनों के निर्धारण के द्वारा परिणामों का सांख्यिकीय विश्लेषण किया गया।
| लिंग |
2.5वां (ng/mL) |
97.5 प्रतिशत (ng/mL) |
| पुरुष | 24 | 335 |
| स्त्री | 11 | 307 |
[प्रदर्शन]
1. विश्लेषण संवेदनशीलता
5ng/ml से अधिक नहीं।
2. सटीकता
लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।
3सटीकता
परीक्षण के भीतर और बीच भिन्नताओं का गुणांक 15% के भीतर है।
4. रैखिक सीमा
रैखिक सीमा (5 ~ 500ng/ml) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0 है।990.
[नोट]
1यह किट केवल इन विट्रो निदान के लिए प्रयोग किया जाता है।
2परीक्षण कार्ड और नमूना द्रव एक बार में इस्तेमाल किया जा सकता है और पुनः उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15°C~30°C) पर लौटा दिया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे के साथ अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए। यदि नमूना धुंधला है, तो इसे उपयोग से पहले केन्द्रापसारित किया जाना चाहिए और फेंक दिया जाना चाहिए।
5प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और इलाज किया जाना चाहिए।
| बिल्ली# | उत्पाद वस्तु | नमूना | प्रतिक्रिया का समय | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | नियत उपयोग |
| 47 | एफईआरआर | सीरम | 5 मिनट. | 10-500 एनजी/एमएल | पुरुष:24ng/mL~335ng/mL, मादा: 11ng/mL से 307ng/mL |
लोहे के चयापचय से संबंधित रोग, जैसे हेमोक्रोमाटोसिस और लोहे की कमी से होने वाला एनीमिया |
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
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उत्तर: व्यापार आश्वासन, टी/टी अग्रिम, एल/सी, वेस्टर्न यूनियन, पेपैल
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प्रश्न: क्या आपके पास प्रमाण पत्र है?
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